喜报!我公司申报的布立西坦原料药于2025年12月29日通过国家药品审评,获A类(审评通过)。
本品为新一代抗癫痫药物核心成分,通过高选择性、高亲和力结合SV2A蛋白,精准调节神经递质释放,有效控制癫痫发作。相较于同类药物,其对靶点的亲和力高出15-30倍,意味着更强疗效与更宽治疗窗口。
该产品合成工艺要求严苛,涉及手性合成与高纯度控制。我们以严格的质量管理体系,确保产品持续符合最高监管标准,为制剂客户提供稳定可靠的高品质原料药保障。